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原标题:解药|阿斯利康发布新冠疫苗中期数据 有效性最高达90% 来源:财新健康
导读
腺病毒载体疫苗是本次新冠疫苗研发的主要技术路线之一;独立数据监控委员会判定,中期分析已达基本终止点,即证明AZD1222疫苗在两剂接种14天之后,已经使得接种人体形成对新冠病毒的免疫力

11月23日,阿斯利康宣布新冠腺病毒载体疫苗AZD1222的III期临床试验中期分析结果称,疫苗有效性最高可达90%。图为阿斯利康在第三届进博会上的展台。
文丨记者 邸宁 实习记者 王卓青
11月23日,阿斯利康宣布新冠腺病毒载体疫苗AZD1222的III期临床试验中期分析结果称,疫苗有效性最高可达90%。
这一结果涵盖了在英国进行的名为COV002的 II/III期临床试验,和在巴西进行的名为COV003的 III期临床试验,总计23000名受试者接种了两剂疫苗或安慰剂注射,中期分析在131名志愿者感染新冠病毒时进行。
受试者被分为两部分,其中第一次接种半剂、至少一个月后再接种一整剂的试验组中,疫苗预防病毒的有效性达90%。而间隔一个月分别接种一剂的试验组中,疫苗有效性为62%。将两组样本相加,得到该疫苗的平均有效性约为70%。
腺病毒载体疫苗是本次新冠疫苗研发的主要技术路线之一,其原理是,将新冠病毒刺突蛋白遗传物质通过无害的腺病毒载入人体内,接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,诱导人体的免疫系统产生新冠病毒抗体。
独立数据监控委员会判定,上述中期分析已经达到了基本终止点,即证明AZD1222疫苗在两剂接种14天之后,已经使得接种人体形成了对新冠病毒的免疫力。在试验中没有确认到和疫苗相关的任何严重安全问题。
不过,目前中期试验数据尚不能确保疫苗有效性以及保护期。阿斯利康称,将继续积累更多数据,并进行更多分析,以完善功效读数并确定保护的持续时间。
阿斯利康称,正在准备将数据上交给全世界各国的有关部门,以便争取有条件或早期批准。公司正在努力使得该疫苗进入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,以便加速疫苗在低收入国家的使用。与此同时,对中期结果的全面分析已经准备发表在经同行评议的期刊上。
阿斯利康新冠疫苗于4月23日开始人体临床试验,一个月后即宣布进入下一阶段,是全球首个进入Ⅱ/Ⅲ期临床的新冠疫苗。根据试验计划,预计在全球共招募6万名受试者。
9月上旬,该疫苗一度因一名接种者出现无法解释的严重不良反应而暂停试验,随后试验在全球陆续恢复运行。
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